我省发出首批生物制品批签发证明
本报讯 记者赵婷婷 刘璐报道 12月6日，记者从省检验检测认证中心获悉，该中心药品检验检测院疫苗领域授权签字人近日在首批批签发检验报告上签字，随后，艾美诚信生物制药有限公司申请的重组乙型肝炎疫苗生物制品批签发电子证明实现一键送达。这是我省发出的首批生物制品批签发证明。
生物制品批签发，是指国家药品监督管理局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动，是国际通行的疫苗监督管理制度。2020年，国家药品监督管理局下发通知，将疫苗批签发由中国食品药品检定研究院下放到省级药品检验机构。辽宁是疫苗生产大省，辽宁省检验检测认证中心药品检验检测院被列入第一批拟授权机构。
下一步，省检验检测认证中心药品检验检测院将以批签发工作为契机，加强与省药品监督管理局及省内疫苗生产企业沟通交流，持续提升机构检验能力，严格按照国家药品监督管理局有关要求，按照法律法规和技术规范，高质量完成批签发任务，确保批签发工作万无一失。
责编：闫尚
审核：徐晓敬
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